Компания Байрун биотехнолоджи ЛТД
Приложения
Регенеративная медицина
Bailun Biotech специализируется на разработке и производстве продуктов в области технологий стволовых клеток, тканевой инженерии и клеточной терапии, создавая полномасштабную систему технологий регенеративной медицины, охватывающую получение клеточных ресурсов, функциональную модификацию и клиническую подготовку. Мы используем платформу безсывороточного культивирования мезенхимальных стволовых клеток и технологию направленной дифференцировки индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPSC) для стандартизированной подготовки органоидов, биологических каркасов и активных тканевых комплексов, строго следуя спецификациям GMP и руководящим принципам для продуктов клеточной терапии в Китайской фармакопее, чтобы гарантировать, что активность клеток, чистота и генетическая стабильность соответствуют требованиям клинических исследований. Для таких сценариев лечения, как восстановление хряща, регенерация кожи и восстановление нервной функции, мы разрабатываем системы сокультивирования клеток и материалов, а также программы криоконсервации и реанимации, поддерживая более 20 узлов контроля качества, таких как идентификация клеточной идентичности, выявление туморогенности и оценка микробиологической безопасности, чтобы обеспечить повторяемость и безопасность продуктов регенеративной медицины от лабораторных исследований до клинического применения. В настоящее время технологическая платформа поддержала производство многих лекарственных препаратов для клинических испытаний, таких как препараты для восстановления коленного сустава и биологические повязки для диабетической стопы, помогая регенеративной медицине совершить скачок от фундаментальных исследований к промышленному производству крупномасштабного лечения.