Компания Байрун биотехнолоджи ЛТД
Приложения
Моноклональные антитела
Bailun Biotech создала систему полного цикла обслуживания, охватывающую открытие антител, разработку процессов и производство GMP, предоставляя высокоаффинные, низкоиммуногенные моноклональные антитела для лечения опухолей, аутоиммунных заболеваний и разработки таргетных лекарств. Мы добиваемся эффективной разработки кандидатных молекул антител с помощью технологии гибридом, библиотеки фагового дисплея и платформы скрининга отдельных В-клеток; на основе системы экспрессии млекопитающих мы оптимизируем конструирование клеточных линий, бессывороточное суспензионное культивирование и процесс очистки непрерывным потоком, чтобы гарантировать, что продукт антител соответствует стандартам международной фармакопеи по ключевым качественным характеристикам, таким как гликозилирование и контроль полимеров. Для сложных молекул, таких как биспецифические антитела и препараты ADC, мы разрабатываем технологии сайт-специфического конъюгирования, повышения стабильности и оптимизации формулировки, а также предоставляем более 30 тестов контроля качества, таких как остатки белков хозяина и эндотоксины, чтобы полностью соответствовать нормативным требованиям FDA/EMA и NMPA. В настоящее время мы завершили разработку нескольких проектов терапевтических антител, включая ингибиторы PD-1/PD-L1 и антагонисты IL-6R. Процессная система была проверена коммерческим производством сотрудничающих фармацевтических компаний, обеспечивая надежную техническую гарантию для клинической трансформации и крупномасштабного производства инновационных лекарственных антител.