Компания Байрун биотехнолоджи ЛТД
Приложения
Клеточная терапия
Bailun Biotech специализируется в области иммунотерапии и терапии стволовыми клетками, предоставляя комплексные решения, соответствующие международным стандартам, для лечения опухолей, дегенеративных заболеваний и заболеваний иммунной системы. На основе технологий обогащения и активации Т-клеток, конструирования CAR-генных векторов и направленной дифференцировки стволовых клеток мы создали замкнутую систему процессов от сбора клеток, функциональной модификации до криоконсервации и ресусцитации, строго следуя спецификациям GMP и руководящим принципам фармакопеи и обеспечивая клиническую безопасность продуктов с помощью более чем 50 узлов контроля качества, таких как идентификация клеток, тестирование на микробиологическую безопасность и анализ генетической стабильности. В направлении иммунотерапии мы оптимизируем процесс вирусной трансдукции CAR-T клеток и программу экспансии NK-клеток, а также предоставляем модель оценки риска синдрома высвобождения цитокинов (CRS) для значительного повышения эффективности лечения солидных опухолей; в области терапии стволовыми клетками мы используем технологию безсывороточной экспансии мезенхимальных стволовых клеток и направленной дифференцировки индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPSC) для удовлетворения клинических потребностей, таких как восстановление костей и суставов и регенерация миокарда. Разработанные нами лиофилизированные препараты экзосом преодолевают ограничения жидкостного хранения, а уровень сохранения активности находится на уровне лучших в отрасли. В настоящее время технологические достижения успешно применены в разработке технологического процесса препаратов CD19 CAR-T и производстве лекарственных препаратов для клинических испытаний в крупных больницах. Ключевые показатели контроля качества были рассмотрены Национальным институтом контроля качества пищевых продуктов и лекарственных средств Китая, помогая сотрудничающим фармацевтическим компаниям достичь индустриализации от разработки технологического процесса до крупномасштабного производства, предоставляя пациентам более доступные и безопасные варианты клеточной терапии.