оборудование GMP

ключевое слово:

Категория:

Оборудование GMP

Консультация по продуктам:

Ваш email：

Описание продукта

- Название товара: оборудование GMP
Компания Bailun Biotech специализируется на предоставлении полного спектра решений для биофармацевтической отрасли в области ферментационных систем из нержавеющей стали класса GMP, включая полностью автоматическое ферментационное оборудование с характеристиками от 10 л до 1000 т. Линейка продукции включает лабораторные ферментеры GMP, пилотные и производственные системы биореакторов GMP, полностью поддерживающие исследования и разработки, а также производство биологических продуктов в соответствии с требованиями cGMP, таких как вакцины, моноклональные антитела и рекомбинантные белки. Интеллектуальная платформа ферментации имеет модульную конструкцию и может гибко адаптироваться к периодическим, периодическим с подпиткой и непрерывным производственным процессам, удовлетворяя потребности в применении в различных сценариях, таких как микробная ферментация и культивирование клеток.

В основе технологической системы лежит интегрированная система автоматической стерилизации на месте (SIP) и система очистки на месте (CIP), а также высокоточные расходомеры Swiss Fordlin и интеллектуальные сенсорные модули Hamilton для достижения точного контроля (±0,1) ключевых параметров, таких как pH, DO и давление в резервуаре. Инновационная четырехступенчатая система перемешивания (прямые/наклонные лопасти/зубчатая пена) в сочетании с бесступенчатым регулированием скорости привода SEW обеспечивает баланс между эффективностью переноса растворенного кислорода и требованиями к низкому сдвигу. Все детали, контактирующие с материалами, изготовлены из нержавеющей стали 316L по стандарту ASME-BPE, оснащены функцией онлайн-паровой стерилизации и соответствуют требованиям сертификации FDA.

Интеллектуальная система управления оснащена промышленной платформой Siemens S7 серии PLC, 12-дюймовым сенсорным экраном человеко-машинного интерфейса и поддерживает корреляционный контроль PID и отслеживаемость исторических данных по таким параметрам, как температура, скорость и подача. Передовая система управления качеством прошла сертификацию ISO9001:2015, а производство сосудов под давлением имеет сертификацию ASME U. От разработки процесса до крупномасштабного производства Bailun использует технологии точного производства и цифрового управления для создания безопасной и надежной интеллектуальной ферментационной экосистемы для биофармацевтической промышленности.